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作者:5分排列3投注发布时间:2019年12月11日 13:14:51  【字号:      】

生老病死是人一生必经路途,因疾病治疗的过程中,部分患者如癌友会参与新药研发的临床试验,但由于有较高的未知风险,总让受试者在受试前充满疑问。卫福部食药署药品组副组长吴明美表示,新药开发的临床试验首重「安全性」、「剂量」与「疗效」,且在人体试验前都已先经过动物试验完成,民众与患者参与前有试验目的等「必问七件事」,她并举自己父亲就曾接受过临床试验,建议可多询问并确认自身权益。食药署药品组科长张连成表示,患者因疾病种类不同与严重程度等,并得符合条件限制才能参与临床试验,而考量新药试验的未知风险并保护受试者,有意愿的受试者务必了解七件事:临床试验的目的、过程将发生什么事、可能的不良反应、身体状况是否符合、益处及预期效果、是否需花钱、不参加有其他治疗方法等。来了解其意义、危险性与生活上可能造成的不便等 此外,张连成说,受试者同时也得掌握自身权益。如参与临床试验后可随时退出、可随时询问主持人有关试验的任何问题,而受试过程中其个人资料与隐私会获得维护外,原有的合法权利也不受影响。吴明美说,去年度新药申请临床试验案共331件,其中以癌症药物为多,其次为三高、气喘等疾病药物。而现在医药技术发达,试验团队进行临床试验前,计画书须经食药署与院内人体试验伦理委员会审查外,并会针对受试者身体状况进行评估,如肝功能差、心律不整者可能不适用某试验,民众不用再有临床试验就是白老鼠的迷思。她说,像她父亲就是两次新药临床试验的患者,在2010年罹患大肠癌第三期在林口长庚手术治疗,在医师评估身体状况符合并建议下,接受口服化疗药临床试验,至今未再复发。而在2017年时又发现肺癌,在台大医师建议下,进行免疫治疗临床试验至今。食药署药品组副组长吴明美(中),并举自己父亲就因癌症而接受过临床试验,建议接受试验前可多询问。记者简浩正/摄影 分享 facebook 卫福部食药署表示,新药开发的临床试验首重「安全性」,民众与患者参与前有「必问七件事」,建议可多询问并确认自身权益。记者简浩正/摄影 分享 facebook

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新药临床试验 食药署吁必问七件事




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